Расскажите, как получить лицензию для открытия частной аптеки?

Где можно почитать, какие требования выдвигаются к частной аптеке? Какие есть подводные камни и получении лицензии? 

Ответить на вопрос

Контекст вопроса:

Как открыть аптеку с нуля

Сохраните в социальные сети:

Ответы

0

Для открытия и легальной работы все аптеки должны получить соответствующие лицензии, которые выдаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Порядок и особенности задачи регламентированы Постановлением Правительства от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической…».

Поскольку мы ведём речь о частных аптеках, можно сразу же исключить из обсуждения требования к подразделениям медицинских организаций.

Полный перечень документов, необходимых для получения первичной лицензии, перечислен в п.7 указанного правового акта:

  • Копии договоров аренды либо копии документов, содержащих сведения о нахождении в собственности помещений, пригодных для профессиональной деятельности, а также копии документов на оборудование, необходимое для работы;
  • Копия заключения СЭЗ о том, что помещение, в котором будет вестись реализация медицинской продукции, отвечает санитарным нормам и правилам;
  • Документы, подтверждающие наличие у специалиста (продавца) наличие среднего или высшего образования в сфере фармацевтики, наличие соответствующего сертификата – для обычных аптек;
  • Документы, подтверждающие наличие у специалиста (продавца) наличие среднего или высшего образования в области обращения лекарств для ветеринарии, наличие соответствующего сертификата – для ветеринарных аптек;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя организации либо частного предпринимателя стажа, необходимого для управления аптекой.

Дополнительные документы, необходимые для получения специального разрешения, указаны в ст.13 ФЗ «О лицензировании…»:

  • Для юридического лица: заявление, в котором содержится ИНН, полное наименование организации, правовая форма, адрес регистрации и места предполагаемой работы, номер записи в ЕГРЮЛ, сведения об органе, осуществившем регистрацию, полные контактные данные (телефон, электронная почта), копии нотариально заверенных учредительных бумаг;
  • Для ИП: заявление, в котором содержится ИНН, полные анкетные данные и информация о документе, который удостоверяет личность, место жительства и осуществления деятельности, требующей специального разрешения, номер регистрации в ЕГРИП, сведения об органе, осуществившем регистрацию, полные контактные данные (телефон, электронная почта);
  • Тип лицензируемой деятельности (перечень услуг, которые будут оказываться посетителям);
  • Сведения об уплате госпошлины.

Итак, дляполучения лицензии необходимо:

Собрать вышеуказанные документы для зарегистрированной компании или ИП. Рекомендуем ориентироваться на официальные формы, представленные в открытых источниках. Подать их в соответствующий орган ФС по надзору в сфере здравоохранения. Работа ведётся путём электронных обращений, и для их направления придётся зарегистрироваться в системе.

Дайте свой ответ

  • e-mail*: